Quality Assurance

• Über­nahme der Funk­tion der Fach­tech­nisch ver­antwort­lichen Per­son (FvP) oder ih­rer Stell­ver­tretung

• Über­nahme der Funk­tion der Zu­las­sungs­inha­berin für Fir­men, die keine phar­ma­zeu­tische Be­triebs­bewilli­gung in der Schweiz haben

• Bean­tragen von pharma­zeutischen Betriebs­bewilligungen ent­sprechend der für die jeweiligen Geschäfts­aktivitäten er­for­der­lichen Be­wil­li­gungs­arten (Import, Export, Gross­handel, Handel im Aus­land)
• Erstellung und Aufrecht­erhaltung eines Quali­täts­manage­ment­systems (QMS)
• Erarbei­tung, Über­prüfung und Aktuali­sierung GxP-Ver­trägen
• Durch­führung von QA-Aufgaben im Auftrag oder als Funk­tion der lokalen FvP (z. B. Chargen­frei­gabe, Bearbei­tung von Bean­stan­dungen, Abwei­chungen und CAPAs, Retouren usw.)
• Unter­stützung vor, wäh­rend und nach behörd­lichen Inspek­tionen
• Vorbereitung und Durchführung von Audits
• Evalu­ation von Pro­duct Qua­lity Re­views (PQRs)
• Beratung und Schulungen