Pour les sociétés pharmaceutiques actives dans le domaine GDP ou qui désirent l‘être, nous offrons les services suivants:
Prise en charge de la fonction de personne techniquement responsable (Responsable technique) comprenant la libération des lots, y compris pour les stupéfiants et les vaccins
Prise en charge de la fonction de titulaire de l’autorisation pour les entreprises qui ne possèdent pas de licence d’exploitation pharmaceutique en Suisse
Demande de licence d’exploitation pharmaceutique selon la définition du type d’agrément requis pour les activités commerciales envisagées (importation, exportation, vente en gros, commerce à l’étranger)
Création et maintien/maintenance d’un système de gestion de la qualité (QMS)
Développement, révision et mise à jour des instructions de procédure standard (SOP) et des contrats GxP
Assistance avant, pendant et après les inspections des autorités
Préparation et exécution d’audit
Evaluation de revues qualité produit (PQRs)
Réponse aux demandes d’information médicale des professionnels de santé relatives aux produits
Soutien aux activités de pharmacovigilance
Formation en assurance qualité, incluant la pharmacovigilance