Assurance Qualité

Pour les sociétés pharmaceutiques actives dans le domaine GDP ou qui désirent l‘être, nous offrons les services suivants:  

  • Prise en charge de la fonction de personne techniquement responsable (Responsable technique) comprenant la libération des lots, y compris pour les stupéfiants et les vaccins
  • Prise en charge de la fonction de titulaire de l’autorisation pour les entreprises qui ne possèdent pas de licence d’exploitation pharmaceutique en Suisse
  • Demande de licence d’exploitation pharmaceutique selon la définition du type d’agrément requis pour les activités commerciales envisagées (importation, exportation, vente en gros, commerce à l’étranger)
  • Création et maintien/maintenance d’un système de gestion de la qualité (QMS)
  • Développement, révision et mise à jour des instructions de procédure standard (SOP) et des contrats GxP
  • Assistance avant, pendant et après les inspections des autorités
  • Préparation et exécution d’audit
  • Evaluation de revues qualité produit (PQRs)
  • Réponse aux demandes d’information médicale des professionnels de santé relatives aux produits
  • Soutien aux activités de pharmacovigilance
  • Formation en assurance qualité, incluant la pharmacovigilance